{"id":34754,"date":"2021-10-06T17:42:11","date_gmt":"2021-10-06T20:42:11","guid":{"rendered":"http:\/\/www.centraldenoticias.com.ar\/?p=34754"},"modified":"2021-10-06T17:42:11","modified_gmt":"2021-10-06T20:42:11","slug":"el-gobierno-autorizo-la-aplicacion-de-la-vacuna-moderna-para-mayores-de-12-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cdnoticias.com\/index.php\/2021\/10\/06\/el-gobierno-autorizo-la-aplicacion-de-la-vacuna-moderna-para-mayores-de-12-anos\/","title":{"rendered":"El Gobierno autoriz\u00f3 la aplicaci\u00f3n de la vacuna Moderna para mayores de 12 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"<div class=\"td_block_wrap tdb_single_subtitle tdi_72 td-pb-border-top td_block_template_1\" data-td-block-uid=\"tdi_72\">\n<div class=\"tdb-block-inner td-fix-index\">\n<p>La Resoluci\u00f3n, firmada por la ministra de Salud, Carla Vizzotti, fue publicada en el Bolet\u00edn Oficial.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p><!--more--><\/p>\n<hr \/>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>El <strong>Gobierno nacional<\/strong> <strong>oficializ\u00f3 este martes<\/strong> la autorizaci\u00f3n de la<strong> aplicaci\u00f3n de la vacuna Spikevak<\/strong> (ARNm-1273) <strong>contra el coronavirus<\/strong>, desarrollada por el <strong>Laboratorio Moderna<\/strong>, a <strong>personas mayores de 12 a\u00f1os.<\/strong> As\u00ed lo estableci\u00f3 mediante la <strong>Resoluci\u00f3n 2711\/2021<\/strong>, publicada en el Bolet\u00edn Oficial con la firma de la ministra de Salud, <strong>Carla Vizzotti.<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>\u201cAutor\u00edzase para <strong>personas mayores de 12 a\u00f1os de edad<\/strong>, con car\u00e1cter de emergencia <strong>la vacuna Spikevax<\/strong> (ARNm-1273), desarrollada por el <strong>Laboratorio Moderna<\/strong>TX Inc en virtud de lo establecido por los art\u00edculos 8\u00b0 y 9\u00b0 de la <strong>Ley N\u00b0 27.573<\/strong> y de conformidad con las recomendaciones de la <strong>ANMAT<\/strong>\u201d, dice la norma en su art\u00edculo 1.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En los considerandos se se\u00f1ala que la <strong>ANMAT<\/strong> \u201cha presentado la documentaci\u00f3n de plantas de elaboraci\u00f3n, as\u00ed como la <strong>lista de pa\u00edses y organismos que han autorizado<\/strong> en calidad de emergencia el producto evaluado\u201d y se menciona que <strong>el producto se encuentra autorizado<\/strong>, entre otros, por los Estados Unidos, Canad\u00e1, Reino Unido, Israel, la Uni\u00f3n Europea y la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>\u201cLa Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Control de Biol\u00f3gicos y Radiof\u00e1rmacos <strong>(DECBR)<\/strong> realiz\u00f3 la evaluaci\u00f3n de la informaci\u00f3n aportada para el <strong>proceso de elaboraci\u00f3n<\/strong> del Ingrediente Farmac\u00e9utico Activo (IFA), del producto terminado y la documentaci\u00f3n sobre las validaciones y los estudios de estabilidad, resolviendo que, en el marco de la <strong>autorizaci\u00f3n de emergencia<\/strong>, <strong>no encuentra observaciones significativas<\/strong>\u201d, se\u00f1ala la resoluci\u00f3n.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La norma dice adem\u00e1s que la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Registro de Medicamento \u201cindica que los resultados del an\u00e1lisis de<strong> eficacia de fase 3<\/strong> aportados para el <strong>grupo de mayores de 18 a\u00f1os<\/strong>, arrojaron que la misma es del <strong>94,1%<\/strong> para <strong>prevenir enfermedad sintom\u00e1tica Covid-19\u2033<\/strong> y que &#8220;la eficacia secundaria para prevenci\u00f3n de enfermedades graves fue del <strong>100%<\/strong> y en los <strong>mayores de 65 a\u00f1os<\/strong> se observ\u00f3 una eficacia del <strong>86,4%\u201d.<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>El <strong>28 de julio pasado<\/strong>, comenzaron a <strong>distribuirse en todo el pa\u00eds las 3.5 millones de vacunas SPIKEVAX de Moderna<\/strong>, <strong>donadas por el Gobierno de Estados Unidos<\/strong>, para iniciar el esquema de inoculaci\u00f3n a <strong>adolescentes de 12 a 17 a\u00f1os, con condiciones priorizadas.<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>Fuente: DIB\u00a0<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Resoluci\u00f3n, firmada por la ministra de Salud, Carla Vizzotti, fue publicada en el Bolet\u00edn 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