La disposici\u00f3n incorpora principios activos que hasta ahora requer\u00edan receta y establece nuevas condiciones para su comercializaci\u00f3n. La medida fue publicada en el Bolet\u00edn Oficial.<\/p>\n\n\n\n
La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) autoriz\u00f3 la venta libre de una nueva serie de medicamentos destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad. <\/strong>La medida qued\u00f3 formalizada mediante la Disposici\u00f3n N\u00b0 4714\/2026, publicada en el Bolet\u00edn Oficial, y alcanza a especialidades medicinales incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales.<\/p>\n\n\n\n La decisi\u00f3n comprende medicamentos elaborados con principios activos ya aprobados en determinadas concentraciones y formas farmac\u00e9uticas. Entre ellos se encuentran Trimebutina Maleato, Levocetirizizina Diclorohidrato, Fexofenadina Clorhidrato, Dimenhidrinato y la combinaci\u00f3n de Nafazolina Clorhidrato con Feniramina Maleato.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Tambi\u00e9n fueron incorporados a la condici\u00f3n de venta libre Olopatadina Clorhidrato, Carboximetilciste\u00edna, Cloruro de Aluminio Hexahidratado, Carbonato de Calcio con Tintura de \u00c1rnica Montana y Nitrato de Plata, adem\u00e1s de Ivermectina. <\/strong>Seg\u00fan la informaci\u00f3n oficial, el objetivo es ampliar el acceso a medicamentos cuya seguridad, calidad y eficacia han sido demostradas y promover su uso responsable.<\/p>\n\n\n\n La medida se enmarca en la Resoluci\u00f3n N\u00b0 284\/2024 del Ministerio de Salud, que instruy\u00f3 a la ANMAT a revisar la condici\u00f3n de expendio de distintas especialidades medicinales. En ese proceso, el organismo ya hab\u00eda autorizado la venta libre de prazoles, medicamentos con Acetilciste\u00edna y formulaciones que contienen Retinol o Retinaldeh\u00eddo, Alanto\u00edna, Tocoferol, \u00c1cido B\u00f3rico, \u00d3xido de Zinc, Amorolfina y Aciclovir.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Como antecedente, la ANMAT destac\u00f3 el caso de los prazoles. De acuerdo con datos oficiales, entre mayo de 2024 y junio de 2026 esos medicamentos registraron aumentos de entre el 30,2 % y el 40,4 %, mientras que el \u00cdndice de Precios al Consumidor (IPC) acumul\u00f3 un incremento del 94,7 % en el mismo per\u00edodo. <\/strong>Seg\u00fan el organismo, la experiencia mostr\u00f3 una ampliaci\u00f3n del acceso, una reducci\u00f3n de los precios en t\u00e9rminos reales y la ausencia de maniobras especulativas.<\/p>\n\n\n\n Para acceder a la condici\u00f3n de venta libre, los medicamentos debieron cumplir una serie de requisitos previstos por la normativa vigente. Entre ellos, demostrar eficacia y seguridad sostenidas para tratar s\u00edntomas f\u00e1cilmente identificables por los usuarios, contar con un amplio margen terap\u00e9utico y haber sido comercializados bajo receta durante al menos cinco a\u00f1os en Argentina sin registrar eventos adversos graves que modificaran la relaci\u00f3n riesgo-beneficio.<\/strong><\/p>\n\n\n\n La ANMAT indic\u00f3 que la decisi\u00f3n tambi\u00e9n se sustent\u00f3 en la informaci\u00f3n del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, la experiencia de uso en el pa\u00eds y los antecedentes de agencias regulatorias internacionales de alta vigilancia sanitaria, como la EMA, la AEMPS de Espa\u00f1a, la ANSM de Francia, la FDA de Estados Unidos, ANVISA de Brasil e INVIMA de Colombia.<\/p>\n\n\n\n La disposici\u00f3n establece adem\u00e1s un per\u00edodo de adecuaci\u00f3n para los productos alcanzados. Los lotes liberados antes de la entrada en vigencia podr\u00e1n seguir comercializ\u00e1ndose sin modificaciones en r\u00f3tulos, envases o prospectos. <\/strong>En cambio, los lotes liberados posteriormente deber\u00e1n actualizar la condici\u00f3n de venta libre, incorporar un c\u00f3digo QR con el prospecto correspondiente y adecuar sus presentaciones conforme a las nuevas exigencias regulatorias.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La disposici\u00f3n incorpora principios activos que hasta ahora requer\u00edan receta y establece nuevas condiciones para su comercializaci\u00f3n. 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